精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

亚盛医药-B:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

‌显洋‌ 2024-10-30 05:22:19 供应产品 1008 次浏览 0个评论

亚盛医药-B(06855)发布公告,公司原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI),获国家药品监督管理局 (NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项註册III期临床研究。
这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。第一个用于评价APG-2449对比含铂化疗在二代ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二个评价APG-2449用于一缐对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。这两项研究都是针对尚未获得美国FDA批准的研究药物。
ALK阳性NSCLC是一种具有特定分子特征的肺癌类型,其特点在于ALK基因的异常重排或融合,发生率大约佔肺癌的3%至5%之间。ALK阳性NSCLC患者往往较为年轻,且大多数患者不吸烟或仅有轻微吸烟史,有较高的脑转移风险。
责任编辑:卢昱君

文化中国行丨上西安城墙 “穿越”去大唐迎宾礼现场 文化中国行丨600多岁“高龄”风姿不减 被这样的嘉峪关长城惊艳到了 KraneShares投资策略师Henry Greene:美联储降息向投资者发出回归新兴市场的信号 800万元委托“高手”炒股,4个月亏掉超200万!法院判了 星舰试射完美成功:助推器“原路返回”发射台 过程丝滑如视频倒放 1.56亿元募集资金或无法按期归还,谁能解岭南股份危局? 但斌、任泽平隔空互怼,多空大战升级,网友:两个没有重仓A股的人在 山东一餐饮店突发大爆炸,房屋彻底崩塌:深入事发过程与反思 喀山之行:习主席的深刻阐释精神与担当 金鸡奖提名风华再现:王一博与沈腾角逐影帝桂冠

转载请注明来自https://yuelijiaoyupeixun.com/news/841625.html,本文标题:亚盛医药-B:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top